Кабмин упростил порядок регистрации реагентов для тестов на COVID-19 и аппаратов ИВЛ
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
В России введён упрощённый порядок регистрации ряда медицинских изделий, необходимых в борьбе с новой коронавирусной инфекцией. Соответствующее постановление размещено на сайте кабмина.
Упрощённый порядок будет действовать до 1 января 2021 года для перечня медицинских изделий из 108 пунктов. В него вошли аппараты для искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), лабораторные реагенты, калибраторы и наборы для проведения лабораторных исследований на коронавирусную инфекцию, оксигенаторы, системы искусственного кровообращения.
Также в списке — медицинские маски и халаты, хирургические костюмы, респираторы, бахилы, перчатки, термометры и регистраторы. Регистрация выдаётся на партию медицинских изделий сроком годности до 1 января 2021 года.
Согласно документу, получить регистрационное удостоверение для указанных товаров можно за три дня, отправив документы в электронной форме. Допускается ввоз в страну без регистрации медизделий из перечня в объёме, необходимом для проведения испытаний и госрегистрации. Это положение действует до окончания угрозы возникновения ЧС.
Кроме того, незарегистрированные одноразовые изделия — маски, бахилы, перчатки и другие из перечня — можно реализовывать на территории России без разрешения Росздравнадзора, если эти изделия прошли регистрацию в стране-изготовителе. При этом за 3 дня до ввоза в РФ незарегистрированных изделий необходимо сообщить об этом в Росздравнадзор.
Ранее премьер-министр Михаил Мишустин заявил, что Правительство изменило правила регулирования рынка лекарств на период пандемии COVID-19.
3265
