Эксперт: Применение лекарств офф-лейбл в детской онкологии — признанная в мире практика

18.05.2022 16:35

Премьер-министр Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых допускается применять препараты вне инструкции по их применению (офф-лейбл), в том числе у детей. Соответствующее распоряжение опубликовали на официальном интернет-портале правовой информации. В перечне — 21 заболевание или состояние. Среди них — новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, болезни нервной системы и другие. Об использовании препаратов офф-лейбл в лечении детей «Парламентской газете» рассказала директор НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии имени Блохина Минздрава России Светлана Варфоломеева.

Использование препаратов офф-лейбл - естественная практика в детской онкологии во всем мире, отметила Варфоломеева. По ее словам, нет ничего неожиданного в том, что созданные несколько лет назад протоколы, по которым лечатся дети, нуждаются в проведении ежегодных, а иногда и более частых изменений — наука не стоит на месте. Причем не только онкология, но и молекулярная биология, которая находит все новые и новые «генные поломки», вызывающие злокачественные новообразования и на которые можно воздействовать так называемыми таргетными препаратами.

«Увы, одновременное, синхронное, развитие науки фундаментальной, науки прикладной и фармацевтики невозможно, - констатировала Варфоломеева. - Поэтому зачастую мы оказываемся в ситуации, когда знаем: в организме ребенка есть изменения, на которые можно воздействовать. Знаем, что существует лекарство вот для этого конкретного ребенка. Но в силу того, что еще не создано программ, которые включали бы в себя направленную на эти изменения терапию, формально не можем его лечить. Но, повторюсь, сугубо формально».

Врачи используют препараты офф-лейбл, подробно, достоверно и точно объясняя родителям все риски, и приступают к лечению после их согласия, продолжила специалист. Препараты офф-лейбл используют во всем мире, и не только в детской онкологии, но и в других наукоемких педиатрических специальностях, которые стремятся к развитию в своей области, заключила Варфоломеева.