В России определят особенности ввоза и обращения орфанных лекарств

Минздрав России разработал проект постановления Правительства РФ, которое определяет особенности ввоза и обращения недавно зарегистрированных в стране орфанных лекарств. Об этом сообщает 18 мая РИА Новости со ссылкой на пресс-службу Минздрава РФ.

Там подчеркнули, что проект постановления уже проходит регламентные процедуры. Документом утверждаются особенности ввоза в РФ и обращения зарегистрированных оригинальных орфанных лекарственных препаратов, а также высокотехнологичных лекарственных препаратов в течение 12 месяцев после даты их регистрации в упаковках, которые предназначены для обращения в других странах.

В настоящее время российский Минздрав вместе с регионами посредством информационно-аналитической системы Правительства проводит на регулярной основе контроль за наличием лекарственных препаратов в аптеках и медицинских организациях.

В ведомстве указали, что при появлении рисков возникновения дефектуры (отсутствие в аптеке необходимого товара) Минздрав России совместно с производителями и регионами принимает меры по своевременному обеспечению орфанных пациентов необходимыми лекарственными препаратами.

К орфанным (редким) заболеваниям в России относят патологии, которые встречаются не чаще 10 случаев на 100 тысяч населения. Согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), каждое отдельное редкое заболевание затрагивает не более 1 человека на 2—2,5 тысячи.

Ранее газета «Известия» сообщила, что Всероссийский союз пациентов обратился в Минздрав с просьбой ускорить подготовку постановления Правительства, которое установит порядок ввоза и обращения орфанных препаратов в РФ. Они отмечали, что российские пациенты с редкими заболеваниями порой несвоевременно получают нужные иностранные лекарства.