Законопроект об усилении контроля за производителями лекарств принят в I чтении
Тема: Пленарное заседание Государственной Думы 21 июля 2026 года
Законопроект: № 1280113-8
На пленарном заседании Госдумы 21 июля депутаты одобрили в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование лицензионного контроля за производителями лекарств.
В законе «Об обращении лекарственных средств» предлагают описать особенности лицензирования производства лекарственных средств для медприменения, в том числе приостановления, прекращения или восстановления действия лицензии и сертификата соответствия производства.
Изменения уточняют, что при появлении информации о вреде здоровью или о наличии угрозы такого вреда проводится внеплановая проверка производителя лекарств в течение 72 часов. Сейчас по закону при наличии информации проводится только внеплановая проверка аптеки в течение 24 часов.
Законопроект предполагает, что если проверка обнаружит серьезные нарушения, то лицензия фармацевтического производителя может быть приостановлена на срок до 120 дней. Это поможет ускорить остановку выпуска препарата, который может угрожать здоровью или жизни людей. А если производитель не исправит нарушения, лицензирующий орган прекратит действие лицензии и сертификата.
