«Вектор» в декабре начнёт исследовать вакцину от COVID-19 на детях
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Исследования эффективности вакцины от коронавирусной инфекции «Эпиваккорона» среди подростков от 14 до 17 лет Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» планирует начать в декабре, заявил гендиректор центра Ринат Максютов. Об этом 17 ноября сообщает ТАСС.
«Суммарно планируется проведение независимых следующих пострегистрационных клинических исследований… на детях возраста 14-17 лет, на 100 добровольцах… Мы планируем к ним приступить в декабре этого года», — сказал Максютов на виртуальном симпозиуме «Новые научные данные о коронавирусной инфекции COVID-19».
Ранее Максютов отмечал, что для проведения клинических исследований вакцины от COVID-19 среди подростков состав препарата менять не будут.
Он также сообщил, что пострегистрационные испытания «Эпиваккорона» проведут на 150 добровольцах старше 60 лет. «Первые [пострегистрационные] исследования уже начались, следующие исследования начнутся в самое ближайшее время. Суммарно планируется проведение независимых следующих пострегистрационных клинических исследований: это исследования в рамках открытого контролируемого исследования безопасности, реактогенности, иммуногенности на добровольцах старше 60 лет, на 150 добровольцах. Разрешение уже получено от 16 ноября текущего года, то есть вчера», — сказал Максютов.
Кроме того, центр планирует провести многоцентровое плацебо-контролируемое исследование на добровольцах старше 18 лет. «Оно начинается в возрасте 18 лет и старше без верхнего ограничения по возрасту на 3 тыс. добровольцах, …при необходимости с переходом на 40 тыс. добровольцев», — пояснил Ринат Максютов.
Ранее Минздрав выдал центру разрешение на проведение исследований вакцины «Эпиваккорона» против коронавируса на людях старше 60 лет.
Максютов отметил, что мутации вируса в ряде регионов не окажут влияния на эффективность вакцины. «Генетическая изменчивость [коронавируса] в РФ контролируется внутри Роспотребнадзора ежемесячно, фактически в режиме онлайн в каждом регионе. Мы анализируем… все изменения, которые происходят на постоянной основе, и все те изменения, которые мы констатируем в настоящее время … тем более не способны ускользать от иммунитета, который формируется с помощью нами разработанной вакцины «Эпиваккорона», — пояснил гендиректор центра.
«Вектор» получил разрешение Минздрава на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах 24 июля. Клинические испытания препарата завершились 30 сентября.
В августе РФ первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19, получившую название «Спутник V». Она разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. В октябре в России была зарегистрирована ещё одна вакцина от коронавируса — «Эпиваккорона». Как заявил Президент России Владимир Путин на совещании с кабмином 14 октября, «у нас на подходе» ещё третья вакцина — Центра имени Чумакова Российской академии наук.
1161
