В инструкции к лекарствам предлагают вносить дополнительные данные об исследованиях

В инструкции к лекарствам предлагают вносить дополнительные данные об исследованиях

Фото: АГН Москва

Министерство здравоохранения начало готовить законопроект, который обяжет вносить в инструкцию лекарственных препаратов итоги исследования их применения в медицинских организациях. Уведомление об этом опубликовано на портале проектов нормативных правовых актов. 

Поправками в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается обязать держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарства вносить в инструкцию к нему изменения, учитывающие результаты исследований пострегистрационного опыта применения этого препарата в медицинских организациях.

Проект разрабатывается, чтобы установить порядок предоставления и учёта результатов исследований применения лекарств медицинскими организациями в качестве дополнительных мер по контролю безопасности и эффективности препаратов, находящихся в гражданском обороте, говорится в описании документа.

Планируемый срок вступления документа в силу — январь 2021 года.

Также читайте о том, какие законы вступают в силу в марте.

Просмотров 947

08.06.2020 12:55