В Госдуму внесли проект о возможности применять вакцину от рака без регистрации

Правительство России внесло в Госдуму законопроект, предусматривающий возможность производства и применения индивидуальных генотерапевтических лекарств, в том числе вакцины от рака, без госрегистрации. Документ размещен в электронной базе палаты 16 октября.

В Законе «Об обращении лекарственных средств» хотят закрепить определения двух терминов: «индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты» и «индивидуальные генотерапевтические лекарственные препараты». Основная особенность таких лекарств заключается в том, что они изготовлены специально для конкретного пациента непосредственно в клинике, в которой применяется такой препарат.

Военным, полицейским и пожарным повысят оклады с 1 октября

Согласно предлагаемым изменениям, обращение индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов будет включать в себя их разработку, доклинические исследования, экспертизы, изготовление, контроль качества, применение, хранение, перевозку и уничтожение.

Порядок обращения, изготовления и применения таких лекарств установит кабмин. В случае принятия закон вступит в силу с 1 марта 2028 года.

Читайте также:

• В создании новых российских вакцин от рака будет помогать искусственный интеллект • Вакциной от рака смогут воспользоваться больше пациентов