Минздрав ускорил процедуру регистрации медизделий для диагностики коронавируса

Министерство здравоохранения России будет проводить регистрацию медицинских изделий для диагностики коронавирусной инфекции, в кратчайшие сроки. Об этом сообщается на сайте ведомства.

«При условии соблюдения правил подачи документов для регистрации медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, их регистрация будет проводиться в кратчайшие сроки», — говорится в сообщении.

Данная мера разработана с целью повышения эффективности мер по профилактике и недопущению распространения коронавирусной инфекции в России. Соответствующее уведомление направлено поставщикам и производителям медицинских изделий, а также органам исполнительной власти.

В Минздраве добавили, что кроме аккредитованных лабораторий, технические и клинические испытания таких медизделий могут быть проведены Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Росздравнадзора (ВНИИИМТ).

Детальная проработка производителем или заявителем документации на регистрацию и подходов к проведению испытаний, совместно с подведомственными Росздравнадзору экспертными учреждениями, позволит не только обеспечить качественный уровень доказательства эффективности медизделия, но и высокую скорость его выхода на рынок, отметили в министерстве.

В России введён режим повышенной готовности в связи с распространением коронавируса нового типа. По последним данным в стране выявлено 840 случаев заболевания инфекцией.