Минздрав предложил продлить упрощенное разрешение на препараты от коронавируса
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Источник: Regulation.gov.ru
Министерство здравоохранения подготовило проект постановления правительства о продлении до начала 2023 года срока действия упрощенного порядка получения разрешительных документов на использование лекарств для лечения больных коронавирусом. Документ опубликован в четверг на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Упрощенный порядок введения лекарств, применяемых для лечения COVID-19, был введен в апреле прошлого года, а затем продлен до начала 2022 года.
В ведомстве обосновали необходимость продления постановления еще на год сохраняющейся неблагоприятной эпидемиологической ситуацией и тем, что для ряда лекарств и вакцин, в том числе предназначенных для несовершеннолетних и пожилых лиц, клинические испытания пока не прошли пострегистрационные исследования.
В Минздраве отметили, что принятие проекта постановления позволит завершить пострегистрационные клинические исследования вакцин, «по результатам которых возможно принять решение о подтверждении их государственной регистрации либо об отмене государственной регистрации». .
В случае принятия постановления до начала 2023 года будут продлены выданные регистрационные удостоверения лекарств, разрешения на временное обращение одобренных иностранными регуляторами, но не зарегистрированных в России препаратов, а также решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших.
Ранее правительство утвердило выделение Министерству здравоохранения 2,69 миллиарда рублей на закупку бесплатных лекарств для больных коронавирусом.
