Минздрав предложил продлить особый порядок ввоза в Россию клеточных продуктов от рака
Временный порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов, которые применяются при лечении рака, могут продлить. Соответствующий проект постановления Правительства размещён на портале проектов нормативных правовых актов.
Разрешительный порядок ввоза таких продуктов был установлен постановлением кабмина от 16 октября 2018 года «О введении временного порядка ввоза в РФ биомедицинских клеточных продуктов». В июле 2019 года этот режим был продлён: Правительство не вносило изменения в предыдущий документ, а приняло отдельное постановление с таким же названием.
В четверг Минздрав опубликовал аналогично озаглавленный проект. Если документ примут, он будет действовать 6 месяцев со дня его вступления в силу.
Содержащиеся в нём правила ввоза в Россию биомедицинских клеточных продуктов аналогичны тем, которые были прописаны в предыдущих постановлениях. Для того чтобы перевезти указанную продукцию, необходимо будет получить разрешение Минздрава.
«Проектом постановления устанавливается разрешительный порядок ввоза на территорию РФ биомедицинских клеточных продуктов по перечню согласно приложению к Порядку», — говорится в пояснении.
Особый порядок ввоза, как и прежде, будет действовать в отношении трёх клеточных продуктов: ауденцела, элтрапулденцела (используется для иммунотерапии онкологических заболеваний), а также спанлекортемлоцела (стволовые клетки, которые используются в лечении лимфобластной лейкемии).
Ввозить их можно непосредственно производителю и правообладателю (чтобы зарегистрировать и наладить производство в стране), научным учреждениям и вузам (для доклинических и клинических исследований), медучреждениям (для помощи конкретному пациенту).
Как отмечается в пояснительной записке, сейчас законодательством ЕАЭС не урегулированы вопросы обращения биомедицинских клеточных продуктов. В связи с этим возникла необходимость введения особого порядка ввоза такой продукции в Россию.
