Государство берёт под контроль обращение биомедицинских клеточных продуктов

Государство будет контролировать деятельность по производству и обращению биомедицинских клеточных продуктов. Соответствующий закон вступает в силу 14 августа.

Документ разработан в связи с принятием закона «О  биомедицинских клеточных продуктах», который регулирует отношения в области разработки, исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства и контроля качества таких продуктов.

С 14 августа положения законов «О  защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и «О лицензировании отдельных видов деятельности» приводят в соответствие с нормами закона «О  биомедицинских клеточных продуктах». Уточняются правила государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов и лицензирования деятельности по их производству.

Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» также уточняет понятие «медицинские отходы», включив в них отходы, образующиеся при обращении биомедицинских клеточных продуктов. Кроме того, корректируется перечень документов, реквизиты которых предоставляются при формировании регистрационного досье на биомедицинский клеточный продукт, а также уточняется информация, содержащаяся в государственном реестре биомедицинских клеточных продуктов.