Плазму крови доноров в России будут перерабатывать на новой технологической платформе
"РФ-сегодня"
Плазму крови доноров в России будут перерабатывать на новой технологической платформе
НПО «Микроген» проводит исследования по созданию технологической платформы комплексной переработки плазмы крови доноров с получением альбумина, нормального и специфических иммуноглобулинов G человека и комплексного иммуноглобулинового препарата (IgG, IgA, IgM), соответствующих требованиям мировых стандартов. В технологию производства выпускаемых препаратов внедрены валидированные стадии инактивации вирусов, эффективность которых подтверждена в экспериментах с использованием модельных вирусов.
Для успешного решения поставленной задачи консолидированы усилия всех филиалов, традиционно занимающихся переработкой плазмы крови.
Так, Нижегородским филиалом «ИмБио» разработан и внедрен в технологию производства иммуноглобулинов метод сольвент-детергентной обработки, инкубации при низком значении рН, обработки каприлатом натрия.
Для улучшения качества очистки белков и более рационального использования уникального сырья — плазмы для фракционирования в Пермском филиале «Биомед» освоена промышленная хроматография на отечественном комплексе «Аксиома» с использованием отечественных носителей. В настоящее время получены экспериментально производственные серии иммуноглобулина G нормального и против гепатита В, проводятся доклинические исследования.
В Уфимском филиале «Иммунопрепарат» запланированы исследования по созданию новой формы препарата альбумина с пониженным содержанием каприлата натрия и стабильного при хранении при комнатной температуре.
Для успешного решения поставленных задач привлечены ученые и ведущие специалисты МГУ им. М. В. Ломоносова. По мнению заведующего лабораторией новых химических технологий для медицины доктора химических наук профессора С. М. Староверова, разработка современной технологии комплексной переработки плазмы крови с получением высокоочищенных, свободных от вирусов субстанций исключительно актуальна в плане развития отечественных высокоэффективных технологий и расширения ассортимента импортозамещающих лекарственных препаратов.
«Применение хроматографии в производстве препаратов крови обеспечит сокращение производственного цикла, расширение ассортимента выпускаемых препаратов, получаемых из одной единицы сырья, повышение выхода на 30-40%», — прокомментировал генеральный директор НПО «Микроген» Петр Каныгин.
Экономическая эффективность проекта и его окупаемость будет зависеть от этапа работы и объема перерабатываемой плазмы. При внедрении хроматографии только для получения основного продукта рынка — внутривенного иммуноглобулина — доходность на 1 литр плазмы возрастет более чем на 20%, а при реализации его в полном объеме — более чем в 2 раза.
Таким образом, создание новой технологической платформы на базе ФГУП «НПО «Микроген» поможет решить проблему обеспечения лечебно-профилактических учреждений страны качественными и безопасными препаратами крови.
Пресс-служба НПО «Микроген»
_____________________________________________________________________________
О НПО «Микроген»
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России образовано в мае 2003 года путем слияния унитарных государственных предприятий, производящих иммунобиологические препараты.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России является крупнейшим производителем иммунобиологических препаратов в стране, в том числе вакцин, сывороток, специфических иммуноглобулинов, питательных сред, аллергенов, пробиотиков. Особым уникальным направлением научно-производственной деятельности предприятия является производство бактериофагов.
В «портфеле» предприятия значатся 62 препарата, входящих в перечень ЖНВЛП и 121 наименование иммунобиологических препаратов, в том числе 13 вакцин Национального календаря профилактических прививок и 10 вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний.
История филиалов Предприятия: «Пермское НПО «Биомед» г. Пермь, «Иммунопрепарат» г. Уфа и «НПО «Вирион» г. Томск насчитывает более 100 лет деятельности и напрямую связана с истоками русской иммунологической науки.
