За халатное ведение системы мониторинга лекарств начнут штрафовать

С 1 января 2020 года за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения идентификационных знаков могут установить штраф в размере от 5 до 100 тысяч рублей. Соответствующие поправки в Административный кодекс Госдума приняла в третьем чтении.

Документ, автором которого выступило Правительство, устанавливает административную ответственность за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения контрольных знаков, а также за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Для должностных лиц штрафы составят 5-10 тысяч рублей, для юрлиц —  от 50 до 100 тысяч рублей, а индивидуальным предпринимателям придётся заплатить от 50 до 100 тысяч рублей.

Только в 2015 году Росздравнадзор проверил 31 866 образцов лекарственных средств. Из них было изъято из обращения 1713 серий недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных препаратов. Уничтожено было более 2,3 млн упаковок.

В законе сказано, что должностные лица Росздравнадзора будут составлять  протоколы по таким административным правонарушениям, как продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки и  нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны.

Кроме того, должностные лица Минпромторга получат право по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, как производство лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки и нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ.