Федеральный закон № 338-ФЗ от 12.10.2026
«О ратификации Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года»
Дата вступления в силу: 23.10.2026
Протокол, подписанный в Москве 9 февраля 2026 года, расширяет перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках ЕАЭС. В него, в частности, войдут медизделия, ввезенные для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным органом, и в порядке, предусмотренном законодательством соответствующего государства-члена ЕАЭС. Также от регистрации освобождаются медицинские изделия, произведенные на территории государства-члена ЕАЭС для вывоза с таможенной территории союза и не предназначенные для реализации на территориях государств-членов.

Скачать текст документа
204