Все о пенсиях в России

13.06.2024Депутаты СРЗП предложили снизить возраст для досрочного выхода на пенсию

11.06.2024Володин предложил назвать «законом Путина» решение об индексации пенсий

11.06.2024Депутат Жуков объяснил, почему пенсии работающих пенсионеров можно снова индексировать

Производителей медизделий обяжут соблюдать требования к качеству

03.02.2021 00:22

Автор: Анна Шушкина

Производителей медизделий обяжут соблюдать требования к качеству

Фото:  АГН Москва

Правительство предлагает ввести обязательное соответствие производства медизделий требованиям системы менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения. Такой законопроект планируется рассмотреть в первом чтении на пленарных заседаниях Госдумы в весеннюю сессию.

В том числе документом определяется возможность обращения медицинских изделий до истечения срока их годности, понятие «недоброкачественное медицинское изделие», а также случаи, когда изделие не подлежит госрегистрации. Также предлагается определить порядок утверждения классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медизделий.

Производство медицинских изделий, подлежащих госрегистрации, согласно документу, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Кабмин, как предлагается в законопроекте, должен установить порядок организации и проведения инспектирования на соответствие производства медизделий необходимым требованиям.

Владельцев контрафактных медизделий заставят раскошелиться
После того как начнут действовать нормативные правовые акты Правительства, вступят в силу изменения в Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Установление специального порядка вступления в силу положений законопроекта позволит производителям медицинских изделий в полном объёме адаптироваться к вводимым требованиям по системе менеджмента качества и контролировать производство медицинских изделий через инспектирование российских и зарубежных производителей. Это уравняет их в правах «и позволит отменить процедуру лицензирования деятельности по производству медицинской техники для российских производителей», отмечают авторы документа.

Также читайте о том, какие законы вступают в силу в июне.

Читайте нас в Telegram
Просмотров 1325