Все о пенсиях в России

13:20В Минтруде предложили уточнить стаж для досрочного назначения страховой пенсии

28.11.2024Депутат Бессараб объяснила, почему в России не снизят пенсионный возраст

26.11.2024Пенсии в новых регионах хотят проиндексировать до прожиточного минимума

Производителей медизделий обяжут соблюдать требования к качеству

14.03.2021 00:12

Автор: Анастасия Яланская

Производителей медизделий обяжут соблюдать требования к качеству

ФОТО:  АГН МОСКВА 

Правительство предлагает ввести обязательное соответствие производства медизделий требованиям системы менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения. Такой законопроект депутаты планируют рассмотреть на ближайших пленарных заседаниях Госдумы в весеннюю сессию.

В том числе документом определяется возможность обращения медицинских изделий до истечения срока их годности, понятие «недоброкачественное медицинское изделие», а также случаи, когда изделие не подлежит госрегистрации. Также предлагается определить порядок утверждения классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медизделий.

Производство медицинских изделий, подлежащих госрегистрации, согласно законопроекту, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Кабмин, как предлагается в документе, должен установить порядок организации и проведения инспектирования на соответствие производства медизделий необходимым требованиям.

В России расшили перечень иностранных медизделий с ограничениями по госзакупкам
После того как начнут действовать нормативные правовые акты Правительства, вступят в силу изменения в Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». Установление специального порядка вступления в силу положений законопроекта позволит производителям медицинских изделий в полном объёме адаптироваться к вводимым требованиям по системе менеджмента качества и контролировать производство медицинских изделий через инспектирование российских и зарубежных производителей. Это уравняет их в правах «и позволит отменить процедуру лицензирования деятельности по производству медицинской техники для российских производителей», отмечают авторы документа.

Также читайте о том, какие законы вступают в силу в декабре.

Читайте нас в Дзен
Просмотров 1967