В России изменились правила исследований живых клеток человека

Клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов (БКП) теперь будут проводиться не для подбора оптимальных дозировок, а оптимального количества — объема, массы и площади.

Такое указание содержит постановление кабинета министров от 10 ноября 2018 года № 1343 «О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов», вступающее в силу сегодня, 21 ноября.

13 октября 2018 года лицензирование выпуска БКП кабмин поручил Росздравнадзору, а 24 октября 2018 года обязал Федеральную таможенную службу представлять в Минздрав РФ ежемесячные отчеты об импорте и экспорте такой продукции.

К биомедицинским клеточным российское законодательство относит продукты, содержащие выращенные живые клетки человека. Речь идет о технологиях, позволяющих выделять собственные клетки пациента или чужие, чтобы использовать их для лечения. Клеточные продукты применяют в регенеративной медицине — для ускорения заживления ран и восстановления тканей после хирургической операции, а также в эстетической медицине — например, для омолаживания кожи или предотвращения образования рубцов.