В Европейском регуляторе положительно оценили клинические испытания «Спутника V»
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) дали положительное заключение на клинические исследования вакцины от COVID-19 «Спутник V». Об этом сообщил замдиректора разработавшего препарат Центра им. Гамалеи Денис Логунов во время эфира на YouTube-канале «Соловьёв LIVE».
В январе 2021 года Россия обратилась в ЕМА для регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе. В марте стало известно о начале процедуры постепенной экспертизы препарата. Как сообщал «Интерфакс», визит экспертов агентства в Россию для изучения дополнительной информации, необходимой для регистрации, ожидался до конца 2021 года. Помимо этого, Логунов в середине декабря отмечал, что специалисты ЕМА должны приехать в «ближайшее время» для инспекции производственных площадок вакцины.
«Часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, вот в этой части как раз EMA уже приезжало, и у нас нет критических замечаний, по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение», — отметил Логунов.
Он также выразил надежду, что скоро решится вопрос согласования с агентством стандартов производства вакцины.
«Теперь мы на стадии гармонизации именно производственных стандартов, того, как вакцина производится, и это такой процесс, я очень надеюсь, что мы его в каком-то обозримом будущем в несколько месяцев должны завершить», - подчеркнул эксперт.
Читайте также:
• ВОЗ одобрила 10-ю вакцину от коронавируса • В МИД РФ видят «обнадёживающие сигналы» в вопросе признания ВОЗ вакцины «Спутник V» • Израиль с 9 января открывает въезд вакцинированным «Спутником V» туристам
Сейчас «Спутник V» одобрен в 71 стране. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами вакцина занимает второе место в мире. Всего в России на сегодняшний день зарегистрировано шесть вакцин от COVID-19. Это «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н», «КовиВак», а также «Спутник М» для подростков от 12 до 17 лет. Кроме того, Минздрав одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний прививки «Бетувакс-КоВ-2».
«Парламентская газета» разбиралась, в чём разница между российскими вакцинами от коронавируса.
2396
