Сенатор призвал ввести для генно-клеточных лекарств особое регулирование

28.10.2021 12:18

Автор: Алексей Никишин

Сенатор призвал ввести для генно-клеточных лекарств особое регулирование
Юрий Архаров © Пресс-служба Совета Федерации

Для генно-клеточных медицинских препаратов необходимо ввести особое законодательное регулирование. Об этом заявил заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрий Архаров. 

Сенатор отметил, что генно-клеточные препараты являются продуктом новых технологий в области медицины. Их эффективность доказана при лечении наследственных и онкозаболеваний.

«Вместе с тем существуют проблемы на уровне регистрации таких препаратов», — отметил Юрий Архаров на заседании экспертного совета по здравоохранению, посвящённом правоприменительной практике в отношении регистрации и обращения в РФ генно-клеточной терапии.

Он напомнил, что с 1 января 2021 года вступили в силу единые правила регистрации медицинских препаратов на территории Евразийского союза. Между тем в законодательстве нет понятия генно-клеточных препаратов, что обуславливает трудности при их регистрации.

Архаров считает, что пробелы в законодательстве необходимо устранить. Для таких лекарств необходим особый режим регулирования, подчеркнул парламентарий, пояснив, что он должен подразумевать и отдельные меры по контролю качества таких препаратов.