Регистрировать лекарства-дженерики стало проще
Производить и регистрировать в России более дешёвые аналоги иностранных лекарств, по составу идентичные оригиналу, стало проще. Соответствующий федеральный закон от 4 июня 2018 года № 140 вступил в силу 15 июня.
Закон дал возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя с целью государственной регистрации лекарственного препарата.
Это означает, что регистрация и экспертиза лекарств, производимых за рубежом и в России, будет осуществляться параллельно. Кроме того, закон снял запрет на производство на одной и той же площадке одного и того же препарата с одинаковым международным непатентованным наименованием, но разными торговыми названиями.
Такие изменения сократят сроки доступа иностранных медикаментов на российский рынок, а также будет развиваться их контрактное производство в стране. Заключив контракт с иностранным производителем, российские фармацевты получат возможность выпускать, кроме собственной продукции, аналоги зарубежных лекарственных препаратов.
