Минздрав предложил изменить понятие «фальсифицированное лекарство»
Министерство здравоохранения предложило скорректировать в законодательстве определение понятия «фальсифицированное лекарственное средство». Соответствующий законопроект опубликован в пятницу на федеральном портале нормативных правовых актов.
Документом предлагается внести изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Законопроект направлен на совершенствование нормативного правового регулирования обращения лекарств в части недопущения попадания в гражданский оборот фальсифицированных препаратов.
«Фальсифицированные лекарственные средства — это лекарственные средства, противоправно и преднамеренно снабженные недостоверной информацией об их составе и (или) производителе, а также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы дистрибьюции», — говорится в документе.
В свою очередь, дистрибьюцию предлагается определить как «деятельность, связанную с закупкой (закупом, приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов и транспортировкой лекарственных средств»; а дистрибьютора — как «организацию оптовой реализации, имеющую разрешительный документ на осуществление дистрибьюции, в том числе на хранение и транспортировку лекарственных средств, и осуществляющую деятельность по их дистрибьюции».
В пояснительной записке отмечается, что проектируемые поправки позволят не дополнять Уголовный кодекс и Кодекс об административных правонарушениях новыми составами либо изменять действующие, но усилит возможности правоохранительных органов по реагированию на указанные правонарушения.
В апреле президент Владимир Путин подписал пакет законов, ужесточающих уголовную и административную ответственность за продажу через интернет фальсифицированных лекарств.
1176
