Минпромторг предлагает разрешить ввоз лекарств в рамках фармацевтических инспекций
В Россию предлагается разрешить ввозить конкретные партии лекарственных средств, предназначенных для проведения лабораторных испытаний и отобранных в ходе фармацевтических инспекций на производствах вне пределов страны.
Соответствующий законопроект готовит Минпромторг, следует из уведомления на портале проектов нормативных правовых актов. Поправки предлагаются в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Документ разрабатывается в целях реализации Соглашения Евразийского экономического союза о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств (заключено в Москве 23 декабря 2014 г.). Согласно ему, в случае необходимости в ходе проведения фармацевтической инспекции могут отбираться пробы материалов или продукции, которые направляются для испытаний в уполномоченную испытательную лабораторию.
«Реализация указанной нормы позволит при необходимости в ходе проведения инспекции осуществлять отбор проб… которые в дальнейшем будут направляться для испытаний в уполномоченную испытательную лабораторию Российской Федерации», — говорится в описании проекта.
Планируется, что нововведения вступят в силу в июне 2020 года.