Козлова поддержала законопроект о госрегулировании иммунобиологических препаратов
людмила козлова. Фото: ПГ / Владимир Афанасьев
Инициативу Правительства о введении государственного регулирования иммунобиологических препаратов нужно поддержать, так как в действующем законодательстве отрегулированы не все вопросы сертификации и стандартизации лекарственных средств, заявила заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Козлова.
Разработанный Правительством законопроект ужесточает контроль за качеством вводимых в оборот и впервые ввозимых из-за рубежа вакцин, токсинов, иммуноглобулинов и аллергенов. Согласно документу, Росздравнадзор будет выдавать разрешение на использование этих препаратов на основании поступивших от производителей протоколов клинических исследований препаратов и заключения уполномоченного лица.
При этом введённые ранее медицинские препараты, как отмечают разработчики, будут применяться до истечении срока годности.
Как считает замглавы Комитета Совета Федерации по социальной политике и член Экспертного совета по здравоохранению палаты регионов Людмила Козлова, данная мера приведёт к усилению ответственности производителей и дистрибьютеров иммунобиологических препаратов.
Козлова намерена от имени Совета Федерации представить законопроект в Госдуме и рассчитывает, что нижняя палата парламента также поддержит данную инициативу. Не исключено, что по итогам заседания Экспертного совета по здравоохранению при палате регионов в текст документа будут внесены изменения.
Ранее документ был одобрен Минздравом, Минпромторгом, Департаментом технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии, а также ассоциациями производителей медицинских препаратов.
Напомним, иммунологические препараты имеют широкий круг применения, особенно в них нуждаются несовершеннолетние пациенты.
