Пленарное заседание Госдумы 21 ноября

16:14Эксперимент по налогу для самозанятых могут распространить на 19 регионов

16:06Правила определения страны происхождения товаров в СНГ могут изменить

15:43Врио губернатора сможет назначать новых членов Совета Федерации

Изменился порядок формирования досье на лекарства для животных

Тема: Какие законы вступают в силу

Изменился порядок формирования досье на лекарства для животных

фото: pixabay.com

В России будет по-новому формироваться регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе. Соответствующий приказ Минсельхоза вступил в силу 7 мая.

Документ внёс изменения в приказ ведомства от 10 января 2018 года для реализации Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

В частности, в документе сказано, что иностранные производители при отсутствии у них заключения о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики могут представить копию решения о проведении инспектирования.

Неизменным осталось требование предоставлять Досье в Россельхознадзор с заявлениями о госрегистрации препаратов. В состав досье включаются, в частности, проект инструкции по ветеринарному применению лекарственного препарата, информация о фармацевтической субстанции, отчеты о результатах доклинического и клинического исследования, проекты макетов первичной упаковки и вторичной упаковки.

Просмотров 759

07.05.2019 00:35




Загрузка...

Популярно в соцсетях