Государство возьмёт под контроль обращение биомедицинских клеточных продуктов
Правительство предлагает привести российское законодательство в соответствие с законом «О биомедицинских клеточных продуктах», чтобы усилить государственный контроль в этой области.
Законопроект разработан в связи с принятием закона «О биомедицинских клеточных продуктах». Он регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, производством и контроля качества таких продуктов. В этом законе также оговариваются вопросы реализации, применения, ввоза и вывоза из России, и уничтожения биомедицинских продуктов.
Законопроектом, который Госдума рассмотрит во втором чтении на пленарном заседании 19 июля, предусматривается внесение изменений в законы «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Положения этих законов приводят в соответствие с нормами закона «О биомедицинских клеточных продуктах» в части государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов и лицензирования деятельности по их производству.
Законопроект также уточняет в законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» понятие «медицинские отходы», включив в них, в том числе, отходы, образующиеся при обращении биомедицинских клеточных продуктов.