Депутаты хотят упростить регистрацию новых лекарств в России
В Госдуме планируют разработать законопроект, упрощающий регистрацию новых лекарств. Об этом газете «Ведомости» рассказал член Комитета палаты по охране здоровья Александр Петров («Единая Россия»).
По его словам, предполагается сократить бюрократические процедуры, перейти на электронный документооборот и добиться ускоренного вывода отдельных препаратов на рынок.
В проекте может появиться система треков, которая разделит лекарства на те, где будет достаточно стандартной регистрации, и те, быстрый вывод на рынок которых продиктован чрезвычайной ситуацией. К примеру, во втором случае речь может идти о вакцинах и препаратах для лечения коронавируса.
Также, рассказал Петров, предлагается изучать неизвестные позитивные побочные эффекты уже существующих лекарственных препаратов.
Ранее Правительство предложило ввести ответственность за ввоз в Россию и сбыт внутри страны отдельных лекарств и медизделий без регистрации. Сейчас Кодекс об административных правонарушениях и Уголовный кодекс освобождают от ответственности за ввоз незарегистрированных препаратов, если они не производятся в России, если это отдельно прописано законодательством или если лекарства рекомендованы к применению ВОЗ. Однако, как отмечают авторы документа, «ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия».
1363
Ещё материалы: Александр Петров
