Эмбрион человека не может использоваться для производства биомедицинских продуктов
Во втором чтении рассмотрен законопроект о биомедицинских клеточных продуктах
Госдума выступает за запрет на создание эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов. Такая норма содержится в законопроекте «О биомедицинских клеточных продуктах», рассмотренном во втором чтении.
Законопроект регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, клиническими исследованиями, экспертизой, госрегистрацией, производством и реализацией биомедицинских клеточных продуктов. Регулируется также применение, хранение, транспортировка, ввоз и вывоз из России этих продуктов, а также их уничтожение. Кроме того, законопроект касается отношений, возникающих в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов. Ранее все эти вопросы регулировались отдельными подзаконными актами.
Вводится запрет на создание эмбриона человека в целях производства биомедицинского клеточного продукта, а также на использование биоматериала, полученного путём прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса. Вместе с тем разрешается использовать клеточные продукты, полученные из биологического материала пациента. Для обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинских клеточных продуктов предусмотрено проведение его биомедицинской экспертизы. Регистрационное удостоверение выдаётся на 5 лет и затем продлевается каждые 5 лет при условии подтверждения его государственной регистрации.
Устанавливается, что донором биологического материала может быть дееспособный совершеннолетний гражданин. В случае если гражданин является ограниченно дееспособным, недееспособным либо несовершеннолетним, то его биологический материал может использоваться только для него самого. Донор биологического материала при прижизненном донорстве обязан пройти медицинское обследование. Законопроект в случае принятия вступает в силу с 1 января 2017 года.