Российская вакцина прошла этап научной консультации в регуляторе ЕС
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
ФОТО: АГН МОСКВА
Лекарственный регулятор ЕС (Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА) завершило консультирование разработчика российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» — в настоящее время возможна подача заявки на регистрацию вакцины на рынке Евросоюза. Об этом во вторник сообщает РИА «Новости».
«На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения COVID-19 «Спутник V» (известной также как Gam-COVID-Vac)… В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение регистрационного удостоверения (marketing authorisation)», — говорится в сообщении ЕМА.
Процесс научного консультирования — «это хорошо отлаженный процесс в ЕМА, который доступен всем компаниям, чтобы облегчить подготовку их программы разработки». Отмечается, что агентство будет консультировать компании, принимая во внимание последние научные рекомендации.
В ЕМА также заявили, что пока не получали заявку от разработчика «Спутник V» — сроки получения одобрения для европейского рынка от агентства можно будет обсуждать после поступления такой заявки.
Ранее сообщалось, что ВОЗ рассчитывает на то, что после одобрения организацией «Спутник V» войдёт в число вакцин, распространяемых в рамках программы COVAX.
Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса — она получила название «Спутник V». Её разработал Центр имени Н.Ф. Гамалеи. В стране также государственным научным центром «Вектор» разработана вакцина «ЭпиВакКорона» на основе синтетических пептидов.
1920
