В Правительстве одобрили законопроект о порядке ввода лекарств в гражданский оборот
Правительственная комиссия одобрила законопроект о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Об этом сообщается на сайте кабмина.
Законопроектом предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. В частности, в отношении первых трёх серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведённого в России или впервые ввозимого в страну, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями.
Также предусматривается введение в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, выданного федеральным учреждением.
