Список разрешенных действий в отношении запатентованных лекарств предложили уточнить

В России предложили разрешить использовать запатентованное лекарственное средство для проведения исследований и экспериментов до истечения срока патента с целью подготовки госрегистрации дженерика. Соответствующий законопроект 18 мая внесла в Госдуму член Комитета Государственной Думы по защите конкуренции Ирина Филатова.

Документ закрепляет в российском законодательстве возможность проведения научных исследований и экспериментов в целях осуществления предусмотренных законом процедур, необходимых для получения разрешения на применение лекарственного средства. Такие действия не будут считаться нарушением исключительного права патентообладателя.

Таким образом, речь идет об аналоге существующего в зарубежной практике ограничения исключительного права патентообладателя, известного как положение Болар, которое дает возможность использовать охраняемое патентом изобретение в целях подготовки к выводу дженерика на рынок после истечения срока действия патента.

По мнению автора инициативы, ее реализация позитивно повлияет на развитие отечественной фармацевтической отрасли и лекарственное обеспечение населения страны.

Читайте также:

• В России определят особенности ввоза и обращения орфанных лекарств

Также читайте о том, какие законы вступают в силу в сентябре.