Производители концентратов для лекарств смогут не предоставлять отчёт о биоэквивалентности
Первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федот Тумусов внёс на рассмотрение нижней палаты законопроект, освобождающий производителей концентратов для лекарственных растворов от предоставления отчёта о результатах биоэквивалентности при государственной регистрации воспроизведённых лекарственных препаратов.
Соответствующий документ есть в распоряжении «Парламентской газеты».
«Проектом федерального закона вносятся изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Перечень лекарственных форм лекарственных препаратов, на которые не требуется предоставления отчёта о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата для медицинского применения, если регистрируются воспроизведённые лекарственные препараты для медицинского применения, дополняется концентратами для приготовления растворов», — говорится в пояснительной записке к проекту закона.
Ещё материалы: Федот Тумусов
