Правила допуска в обращение лекарств для животных могут ужесточить
Тема: Пленарное заседание Госдумы 16 июня 2021 года
Законопроект: № 1057597-7
Государственная Дума на пленарном заседании 16 июня приняла закон, устанавливающий порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно закону, перед тем как начать продавать такие препараты, кроме иммунобиологических, производитель должен представить в уведомительном порядке в Россельхознадзор документ, подтверждающий соответствие качества лекарства требованиям, установленным при его государственной регистрации. Это касается лекарств, которые производят в России и импортируют в страну. А лицо, уполномоченное производителем лекарства, держателем или владельцем регистрационного удостоверения, должно быть аттестовано, иметь профильное образование и стаж работы в указанной в сфере не меньше пяти лет.
При этом ввести импортируемый препарат в гражданский оборот смогут, только если есть заключение о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное уполномоченным федеральным органом для производственной площадки. В отношении первых двух серий произведённых или ввезённых препаратов производитель или импортёр должен предоставлять в Россельхознадзор протоколы испытаний. Испытания должны проводить аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории.
Иммунобиологические препараты можно будет продавать только с разрешения Россельхознадзора. Его выдадут на основании протокола испытаний, проведённых подведомственных федеральной службе организациями. Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2023 года. На препараты, которые уже продаются, он не распространяется.
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в мае.
1531
