Госрегистрацию лекарств переводят в онлайн

Кабмин предложил перенести государственную регистрацию лекарств в электронную форму. Такой проект закона принят в первом чтении на пленарном заседании Госдумы 28 сентября.  

По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, инициатива создана в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Военные пенсии с 1 октября 2023 года увеличат на 10,5%

На портале госуслуг и в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) будет фиксироваться дата и время получения соответствующих запросов или ответов.

Будет упрощен порядок ввода в оборот лекарств от добросовестных производителей; исключат обязанность производителей маркировать упаковки высокотехнологичных и рецептурных препаратов.

«Вводятся и корректируются определения прорывных инновационных лекарственных препаратов, таких как орфанные и генотерапевтические препараты и ряд других, необходимых для регуляторики. Уточняется процедура признания орфанности и редкости для ускоренного выхода на рынок», — сказал замминистра.

Кроме того, проектом закона корректируются нормы о клинических испытаниях и экспертизе. Если в течение трех лет, предшествующих дате протокола испытаний выпускающего контроля качества, не выявлены случаи несоответствия качества лекарств, упрощается процедура подачи документов.

Читайте также:

• Комитет Госдумы поддержал законопроект об обороте лекарств в ЕАЭС • Запчасти для медоборудования будут вывозить за рубеж для ремонта

Зампредседателя Комитета по охране здоровья Евгений Нифантьев отметил, что законопроект важен не только для государств-партнеров, но и для России в целом, так как он устанавливает современные требования к фармрынку. «В целом закон об ускорении, а главное совершенствовании лекарственного обеспечения», — заключил депутат.

Также читайте о том, какие законы вступают в силу в мае.