Фармкомпании будут отчитываться об объемах производства спиртосодержащих лекарств

Для претендентов на получение лицензии на производство лекарств на основе спирта, будут предъявлены новые лицензионные требования. Постановление Правительства № 217 от 28.02.2019 с соответствующими изменениями вступает в силу 13 марта.

В частности, в новых требованиях указывается, что емкости для приемки фармацевтической субстанции этилового спирта должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета его концентрации и объема. Таким образом, фармацевтические компании будут обязаны передавать данные об объемах спиртосодержащих жидкостей в единую государственную автоматизированную информационную систему (ЕГАИС), оснастив свое оборудование средствами измерения концентрации и объема спирта. Эти требование будут относиться к производителям осуществляющих оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов в объеме, превышающем 200 декалитров в год.