Законы, вступающие в силу с 11 октября
Установлены особенности ввоза и обращения орфанных препаратов в иностранных упаковках.
Утверждены особенности ввоза и обращения в России зарегистрированных оригинальных орфанных или высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение года после даты их регистрации в РФ в упаковках, предназначенных для обращения за рубежом. Так, такие препараты должны соответствовать требованиям, которые заявлены при регистрации, кроме требований к первичной и вторичной упаковке. На вторичной упаковке должна быть этикетка с информацией о препарате на русском языке, а каждую упаковку серии — сопровождать переведенная на русский язык инструкция по медицинскому применению.
