Совфед одобрил изменения в соглашение об обращении медизделий в ЕАЭС

Тема: Пленарное заседание Совета Федерации 2 октября 2026 года

Законопроект: № 1298017-8

Совфед одобрил изменения в соглашение об обращении медизделий в ЕАЭС

Совет Федерации на пленарном заседании 2 октября одобрил закон о ратификации поправок к соглашению об обращении медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Протокол с изменениями стороны подписали 9 февраля 2026 года. Главная цель поправок — избавить врачей, пациентов и производителей медизделий от лишней бюрократии.

От регистрации в ЕАЭС теперь освобождаются медизделия на заказ для конкретного человека. Врач будет выписывать назначение, и пациент сможет заказать уникальное устройство лично для себя. Причем если раньше он мог заказать его только в пределах ЕАЭС, то теперь данное ограничение сняли — медизделие можно будет заказать и в странах, не входящих в объединение.

Это могут быть зубная коронка по индивидуальному слепку, слуховой аппарат, настроенный под конкретного пациента, или ортопедический корсет, сшитый точно по меркам больного.

Также от регистрации освобождаются товары для срочного спасения жизни. Если конкретному пациенту срочно нужен редкий прибор или имплант, врачи и больницы могут быстро ввезти его в страну по специальному разрешению. Это могут быть редкая модель кардиостимулятора, уникальный суставной имплант для сложной операции или специализированный дыхательный аппарат, которого нет в обычных больницах.

Если завод в стране ЕАЭС производит медицинские товары только для продажи за пределы союза, регистрировать их в ЕАЭС не нужно. А если компания собирает набор из лекарств и приборов, которые уже официально зарегистрированы в стране, такую сборку также не нужно регистрировать заново на уровне всего ЕАЭС. Главное условие — сохранить заводские упаковки всех компонентов.