Правительство утвердило порядок регистрации предельных цен на жизненно необходимые лекарства

Правительство утвердило новый порядок регистрации предельных цен на жизненно необходимые лекарства. Об этом сообщается на сайте кабмина.

Автор инициативы — Минздрав России.

Согласно документу, теперь стоимость воспроизведённых лекарств (дженериков) не может быть выше зарегистрированной цены на оригинальные препараты.

Кроме того, кабмин распорядился устанавливать на все лекарства предельные отпускные цены,  общее количество препарата в одной упаковке и необходимые дозировки. Такие требования распространяются как на оригинальные препараты, так и на дженерики.

Остальные изменения касаются правил регистрации лекарств. Так, зарегистрированную предельную цену можно повышать не менее одного раза в год. Для перерегистрации стоимости в целях её снижения такие ограничения отменены.

Чтобы увеличить цену на лекарство, его производителю нужно предоставить ряд документов для проведения соответствующего экономического анализа. Для компаний из государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) основанием для этого может стать удорожание стоимости сырья и материалов, увеличение цены на электроэнергию и так далее.

Также иностранные производители должны предоставить копии товарных накладных и таможенных деклараций на конкретный препарат — это необходимо для подтверждения его отпускных цен в других странах.  

Согласно постановлению, при перерегистрации цен на лекарства из ЕАЭС рентабельность не может превышать 30%.