Опубликованы результаты первых двух фаз испытаний российской вакцины от COVID-19
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Учёные из России опубликовали предварительные результаты первых двух фаз клинических испытаний двух разных форм вакцины от коронавируса «Спутник V». Испытания, в которых приняли участие 76 добровольцев, подтвердили — обе формы прививки заставляют иммунитет вырабатывать антитела к COVID-19 и безопасны для здоровья. Об этом 4 сентября сообщает ТАСС со ссылкой на Lancet.
«Собранные нами данные показывают, что гетерогенные вакцины на основе аденовирусов rAd26-S и rAd5-S безопасны для пациентов и не вызывают у них серьёзных побочных эффектов. Вакцины привели к формированию гуморального и клеточного иммунного ответа у 100 процентов добровольцев, заставив их вырабатывать больше антител, чем было в плазме крови людей, которые переболели COVID-19», — сообщили исследователи.
Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19, получившую название «Спутник V». Первая и вторая фаза клинических испытаний препарата прошли в июне и июле. 15 августа в Минздраве заявили, что вакцину уже начали производить. Третий — пострегистрационный — этап клинических исследований «Спутника V» начался 25 августа.
Вакцина состоит из двух компонентов, основанных на двух разных штаммах аденовируса — rAd26-S и rAd5-S. Разработчики ослабили их и модифицировали их геномы так, чтобы те доставляли в клетки человека фрагменты РНК коронавируса. Благодаря этому последние производят большое количество белков его оболочки, молекулы попадают в иммунные клетки, которые в свою очередь начинают вырабатывать антитела к SARS-CoV-2.
Объяснил один из разработчиков вакцины, замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов, что для формирования сильного иммунного ответа необходимо привиться повторно. «Если бы мы использовали для этого один и тот же аденовирус, это могло бы стать неэффективным, так как иммунитет может научиться распознавать систему доставки вакцины и начать атаковать её. Поэтому мы использовали два разных штамма аденовируса», — сказал Логунов.
Клинические испытания препарата проводили, используя два разных варианта вакцины. Первая группа получила инъекции аденовирусов rAd26-S и rAd5-S, которые хранятся в замороженном виде, вторая группа — высушенную (лиофилизированную) форму препарата. Вторые дозы вакцины добровольцам ввели через пять дней после первой.
Наблюдения показали, что обе вакцины одинаково безопасны для участников испытаний. У добровольцев наблюдались лишь некоторые мягкие побочные эффекты, но за все 42 дня испытаний последствий, которые могут быть опасны для их жизни, не зафиксировано.
Обе формы вакцины оказались примерно одинаково эффективными. Отмечается, что вторая доза значительно повысила эффективность «Спутника V».
Учёные надеются, что разработанная ими вакцина также успешно проявит себя и в ходе третьей фазы клинических испытаний, в которых будет участвовать более 40 тысяч добровольцев из всех возрастных групп.
Ранее сообщалось, что центр Гамалеи получил разрешение Минздрава России на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса. В исследовании примут участие 40 тысяч добровольцев старше 18 лет. Оно пройдёт на базе ряда государственных лечебных учреждений Москвы.
1748
