Госдума ратифицировала изменения в соглашение об обращении медизделий в ЕАЭС
Законопроект: № 1285729-8
Госдума ратифицировала протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это произошло на пленарном заседании 21 июля.
Протокол продлевает переходный период для регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС. Он вносит изменения в соглашение, корректирующие сроки подачи заявлений на экспертизу или регистрацию медизделий. Это касается как первичной регистрации, так и перерегистрации изделий, которые уже зарегистрированы в одной из стран — членов ЕАЭС.
Кроме того, обновления касаются подачи заявлений на внесение изменений в регистрационные документы в случае, если они не требуют новой регистрации. Документ также продлевает переходный период для регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС.
Так, национальная регистрация медицинских изделий переносится с 2025 года на 2027 год, а перерегистрация медицинских изделий — с 2026 года на 2028 год.
Кроме того, документ должен обеспечить плавный переход к правилам ЕАЭС для предотвращения дефицита медицинских изделий.
Соглашение было подписано 23 декабря 2014 года, протокол о внесении изменений — 29 декабря 2025 года.
Читайте также:
• Совфед одобрил ратификацию соглашения о свободной торговле ЕАЭС и Индонезии
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в июле.
