Все о пенсиях в России

вчераВ Совфеде объяснили, что учтут при повышении пенсий работающим пенсионерам

два дня назадВ 2025 году пенсии работающим пенсионерам могут проиндексировать дважды

21.06.2024В Госдуме рассказали, как будут индексировать пенсии работающим пенсионерам

Госконтроль за обращением медизделий предлагают усилить

Тема: Пленарное заседание Госдумы 20 апреля 2021 года

20.04.2021 17:03

Автор: Ольга Шульга

Госконтроль за обращением медизделий предлагают усилить

Фото:  Пресс-служба Государственной Думы 

Госконтроль в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в форме мониторинга их безопасности, предлагают расширить. Соответствующий законопроект (№ 1080292-7) Госдума приняла во втором чтении.  

В частности, документ исключает  из законодательства понятие «медицинская техника», так как оно «зачастую не даёт возможности объективно и точно разграничить медицинскую технику и медицинские изделия, таким образом чётко выделив лицензируемый вид деятельности», уточнили в кабмине.

Выпускать импортные лекарства предлагают без разрешения обладателей патента

Также законопроект уточняет понятие «недоброкачественное медицинское изделие». К ним предлагают отнести продукцию, которая не соответствует требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, технической или эксплуатационной документации.

Согласно законопроекту, производство медизделий, подлежащих государственной регистрации, должно соответствовать определённым требованиям в зависимости от потенциального риска при их применении. Указанные требования утвердит Правительство.

Согласно поправке, подготовленной ко второму чтению документа, на территории России разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством, и прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС.

Читайте также:

• За неправильное хранение донорской крови введут штрафы

Расширен список изделий, которые не нужно регистрировать. В частности, в перечень вошли аптечки и наборы, собранные из зарегистрированных лекарств, а также медицинские изделия, ввезённые на территорию РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании специального разрешения.

Уточняется, что в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения не будут включать сведения о медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, деятельностью которых руководит президент.

В третьем чтении документ могут рассмотреть 22 апреля.

Также читайте о том, какие законы вступают в силу в июне.

Читайте нас в Одноклассниках
Просмотров 2288