«О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

Установлен порядок проведения исследований лекарственных препаратов для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ на безопасность или эффективность воспроизведенных лекарств с целью их гармонизации с актами Евразийского экономического союза.

Кроме того, установлено, что порядок и условия реализации спирта этилового (этанола), установленные для производителей лекарственных средств, будут распространяться также на производителей медицинских изделий.