«О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Для обеспечения контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения и защиты легального оборота от фальсифицированных, контрафактных, а также недоброкачественных лекарственных средств создаётся федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Правительство РФ будет устанавливать порядок создания, развития, эксплуатации системы мониторинга, порядок предоставления содержащейся в ней информации, а также порядок взаимодействия этой системы с иными информационными системами.

Производители лекарств обязаны наносить на упаковку средства идентификации. Кроме того, производители, а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в РФ, отпуск и реализацию лекарственных препаратов, должны обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.

Федеральный закон вступает в силу 1 января 2018 года (кроме отдельных положений).