«О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Внесенными изменениями установлено, что фармацевтические субстанции, входящие в состав лекарственных препаратов, должны будут включаться в государственный реестр лекарственных средств одновременно с включением в реестр этих препаратов (при условии, что такие субстанции будут использоваться только для целей производства лекарственных препаратов).

Срок введения обязательного нанесения производителями лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации на их упаковку и внесения субъектами обращения лекарственных средств информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также ответственности за нарушение этих требований пролонгируется с 1 января 2020 года до 1 июля 2020 года. Также скорректированы предельные сроки гражданского оборота (хранения, перевозки, отпуска, реализации, передачи и применения) лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных без нанесения средств идентификации.