Федеральный закон № 323-ФЗ от 03.08.2018
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов»
Установлены требование о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, а также вводится государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Кроме того, скорректирован перечень документов, реквизиты которых предоставляются при формировании регистрационного досье на биомедицинский клеточный продукт, а также уточняется информация, содержащаяся в государственном реестре биомедицинских клеточных продуктов.
Федеральный закон вступает в силу 14 августа 2018 года.