Упрощенный порядок регистрации препаратов для лечения COVID-19 продлён до 2022 года

Лекарства, которые применяются в экстренных ситуациях (в том числе для лечения COVID-19), будут регистрировать по ускоренной процедуре до начала 2022 года. Постановление правительства, которое продлевает процедуру ускоренной регистрации медицинских изделий и получения разрешительных документов на использование лекарств для лечения больных с коронавирусом, вступает в силу 2 декабря.

Документ продлевает регистрационные удостоверения со сроком действия до 1 января 2021 года, выданные в упрощенном порядке, до 1 января 2022 года. Заменить их нужно до начала 2021 года. Заново регистрировать препараты не придется.

Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарства, не зарегистрированного в России и применяющегося в других странах, выданные по ускоренной процедуре до 2 декабря, будут действительны до 1 января 2022 года. Их также следует заменить до нового года. Документы и сведения, необходимые для выдачи таких разрешений, представлять не нужно. Как рассчитывают в правительстве, продление этих мер поможет избежать проблем с поставками лекарств и медицинских изделий. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые документы для применения лекарств или использования медицинских изделий в максимально короткие сроки.

Также читайте о том, какие законы вступают в силу в апреле.