Росздравнадзор проследит за качеством медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения получила полномочия по организации инспектирования производства медицинских изделий и проведению проверок инспектирующих организаций. Соответствующие постановление Правительства Российской Федерации от 29 мая 2019 года № 685 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» вступило в силу 11 июня.

В тексте постановления отмечается, что контроль производства медицинских изделий и проверки инспектирующих организаций будут проводиться Росздравнадзором в соответствии с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 года № 106. Другими словами, такая оценка качества потребуется для регистрации медизделий в рамках ЕАЭС.