Минпромторг предложил ввести штрафы за производство лекарств без лицензии

Министерство промышленности и торговли предложило ввести штрафы за производство лекарств без лицензии или с нарушением лицензионных требований. Соответствующий законопроект размещён на портале проектов нормативных правовых актов.

Изменения предлагается внести в КоАП. Документ подготовлен во исполнение поручения вице-премьера Дмитрия Козака.

Согласно документу, за производство лекарств без лицензии будет установлен штраф в размере от 50 тысяч до 200 тысяч рублей для должностных лиц и от 500 тысяч до 1 миллиона рублей для юридических лиц. 

Выпуск медицинских препаратов с нарушением лицензионных требований предусматривает для должностных лиц штраф от 40 тысяч до 50 тысяч рублей, а для юрлиц — от 200 тысяч до 500 тысяч рублей, указывается в документе.

При этом если было допущено грубое нарушение таких требований, должностным лицам грозит штраф от 100 тысяч до 200 тысяч рублей, а юридическим лицам — от 1 миллиона до 50 миллионов рублей или приостановка действия лицензии. В проекте отмечается, что понятие грубого нарушения лицензионных требований устанавливается правительством.

Если в результате такого грубого нарушения фармкомпанией был причинён вред здоровью или жизни граждан, либо была такая угроза, должностные лица должны будут заплатить штраф в размере от 300 до 600 тысяч рублей, юридические — от 3 миллионов до 60 миллионов рублей. Также может быть приостановлено действие лицензии компании-нарушителя.

Кроме того, согласно документу, штрафовать будут за невыполнение требований Росздравнадзора, а также за воспрепятствование работе его сотрудников. За это должностные лица могут быть оштрафованы на сумму от 5 до 10 тысяч рублей, а юридические — на сумму от 50 до 500 тысяч рублей. 

Если такое нарушение будет совершено повторно, должностное лицо могут обязать заплатить штраф в размере от 30 тысяч до 40 тысяч рублей, а юрлицо — от 100 тысяч до 1 миллиона рублей, также возможна приостановка действия лицензии.

Проектом предлагается штрафовать фармпроизводителей в случаях, если они не представят необходимые сведения Росздравнадзору или представят их несвоевременно, а также если эти сведения будут недостоверными. Это повлечёт штраф в размере от 15 до 20 тысяч рублей для должностных лиц, и от 100 тысяч до 200 тысяч для юридических лиц.

Согласно законопроекту, рассматривать дела по указанным административным нарушениям будет Росздравнадзор.

Ранее во вторник Минпромторг опубликовал проект, которым предлагается усилить контроль за фармацевтическими компаниями и установить порядок приостановки, возобновления и аннулирования лицензий на производство препаратов.