Кабмин предложил усилить контроль за производителями лекарств

Законопроект: № 1280113-8

Правительство внесло в Госдуму законопроект, направленный на совершенствование лицензионного контроля за производителями лекарств. Документ опубликован в электронной базе Государственной Думы 3 июля.

Предлагается прописать в законе «Об обращении лекарственных средств» особенности лицензирования производства лекарственных средств для медприменения, в том числе по вопросам приостановления, прекращения или восстановления действия лицензии и сертификата соответствия производства.

Законопроект уточняет, что при появлении информации о вреде здоровью или угрозе такого вреда проводится внеплановая проверка производителя лекарств в течение 72 часов. Сейчас по закону при наличии информации проводится только внеплановая проверка аптеки в течение 24 часов.

Лицензия фармацевтического производителя может быть приостановлена на срок до 120 дней, если проверка обнаружит серьезные нарушения. Это касается ситуаций, когда из-за этих нарушений существует опасность выпуска препарата, который может угрожать здоровью или жизни людей. Если производитель не исправит нарушения, лицензирующий орган прекратит действие лицензии и сертификата.

Законопроектом также предлагается разрешить не только изымать некачественные препараты, но и уничтожать их.