В России зарегистрировали новую вакцину от аллергии на пыльцу березы
Вакцина разработана НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА. Держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата стала отечественная фармацевтическая компания «ГЕНЕРИУМ».
Рекомбинантная терапевтическая вакцина «Аллергарда» — инновационный лекарственный препарат для предупреждения аллергического ринита, в том числе с конъюнктивитом, у пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце березы.
По оценке Всемирной организации здравоохранения, в России аллергией страдает от 17 до 35% населения в зависимости от региона.
Традиционная аллерген-специфичная иммунотерапия (АСИТ) заключается в приеме подъязычных капель в течение многих месяцев ежедневно. Курс препаратом «Аллергарда» же состоит из пяти подкожных инъекций, проведенных с интервалом в четыре недели.
В отличие от классической аллерген-специфической иммунотерапии, где для иммунизации используются непосредственно антигены, вызывающие аллергию, рекомбинантная вакцина «Аллергарда» не содержит IgЕ-связывающих эпитопов. Внутри молекулы аллергена удалены участки, которые обеспечивают его токсические свойства и аллергенность, что позволяет снизить риск отсроченных системных побочных эффектов. Технология картирования аллергенов с вычленением В-клеточных эпитопов, лишенных аллергенности, применена впервые.
«Разработка и вывод на рынок данного оригинального продукта является примером успешной коллаборации научного института и индустрии, — прокомментировал новость генеральный директор «ГЕНЕРИУМА» Даниил Талянский, — промышленное производство вакцины организовано в строгом соответствии с GMP. В ходе клинических исследований были подтверждены эффективность и приемлемый профиль безопасности, результаты исследований опубликованы в авторитетном международном журнале».
