В России лицензировали производство живых клеток человека

Кабинет министров поручил Росздравнадзору лицензирование выпуска биомедицинских клеточных продуктов и установил правила выдачи таких разрешений.

Соответствующее постановление Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 года № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов» вступает в силу сегодня, 13 октября.

К биомедицинским клеточным российское законодательство относит продукты, содержащие выращенные живые клетки человека. Речь идет о технологиях, позволяющих выделять собственные клетки пациента или чужие, чтобы использовать их для лечения. Клеточные продукты применяют в регенеративной медицине — для ускорения заживления ран и восстановления тканей после хирургической операции, а также в эстетической медицине — например, для омолаживания кожи или предотвращения образования рубцов.

Постановлением кабмина утверждены лицензионные требования и документы, которые представляет в Росздравнадзор предприятие, занятое выпуском биомедицинских клеточных продуктов. Кроме того, на службу возложены полномочия по выдаче, формированию и ведению реестра лицензий.